Eine neue Studie untersucht neue Wege zur Linderung der Langzeitfolgen von COVID-19, wie Müdigkeit und kognitive Beeinträchtigungen: In der RAPID_REVIVE-Studie wird eine medikamentöse Intervention bei Post-COVID-Patient*innen geprüft.
RAPID_REVIVE-Studie prüft Medikament gegen Post-COVID
RAPID_REVIVE (Randomized Adaptive Assessment of Post COVID Syndrome Treatments_Reducing Inflammatory Activity in Patients with Post COVID Syndrome) ist eine adaptive, randomisierte, placebokontrollierte und doppelblinde Studie der klinischen Phase 2. Insgesamt sollen 376 Patient*innen an 11 verschiedenen NAPKON-Standorten in die Studie eingeschlossen werden.
In der Studie wird die Veränderung der körperlichen Funktionen der Teilnehmenden untersucht. Diese werden mithilfe von Fragebögen und Tests zu unterschiedlichen Zeitpunkten erfasst wird. Darüber hinaus betrachtet die Studie die allgemeine geistige und körperliche Gesundheit, Müdigkeit, kognitive Funktionen, den Schweregrad psychischer Beeinträchtigungen, Atemnot sowie die körperliche Belastbarkeit.
Die Studie zielt zudem darauf ab, prognostische Biomarker zu identifizieren, die Aufschluss über den individuellen Verlauf der Post-COVID-Erkrankung geben. Dies soll es ermöglichen, eine auf die einzelnen Patient*innen abgestimmte Behandlungsstrategie zu wählen.
Vielversprechender Kandidat: Medikament Vidofludimus Calcium
Die Teilnehmer*innen erhalten entweder das Medikament Vidofludimus Calcium (IMU-838) oder ein Placebo. Wer welches Präparat bekommt, entscheidet das Zufallsprinzip (verblindete 1:1 Randomisierung).
Sobald 150 Patient*innen aufgenommen sind, wird die Zuteilung je nach Zwischenauswertungen der Studie angepasst.
Vidofludimus Calcium
- Vidofludimus Calcium ist ein neues Medikament, das den neuroprotektiven Transkriptionsfaktor Nurr1 aktiviert, ein neuartiges Zielmolekül bei neurodegenerativen Erkrankungen.
- Zudem hemmt das Medikament ein Enzym namens DHODH und blockiert dadurch die Herstellung von Pyrimidinen, die Zellen vor allem für die RNA-Synthese benötigen.
- Es wirkt besonders auf hochaktivierte Immunzellen und virusinfizierte Zellen, die einen hohen Bedarf an Pyrimidinen haben.
- Vidofludimus Calcium hilft auch bei chronischen Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten, indem es überschießende Entzündungen reduziert und Virusinfektion und -reaktivierung verhindert.
In einer früheren Studie mit COVID-19-Patient*innen zeigte Vidofludimus Calcium vielversprechende Ergebnisse:
- Patienten, die Vidofludimus Calcium erhielten, erholten sich schneller und litten weniger unter Langzeitmüdigkeit im Vergleich zu denjenigen, die ein Placebo erhielten.
- Die Behandlung war gut verträglich und verursachte kaum Nebenwirkungen.
Vidofludimus Calcium könnte somit nicht nur bei der akuten Behandlung von COVID-19 helfen, sondern auch langfristige Symptome lindern. Die Forschenden erhoffen sich mit der RAPID_REVIVE-Studie einen bedeutenden Fortschritt in der Post-COVID-Therapie, so Prof. Maria Vehreschild von der Uni Frankfurt/Main.
Quelle: Goethe-Universität Frankfurt am Main